Regulasi REACH (Uni Eropa)

REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals) adalah peraturan keselamatan Masyarakat Eropa (EC) yang berhubungan dengan pendaftaran, evaluasi, otorisasi dan pembatasan bahan kimia. Efektif sejak 1 Juni 2007, REACH mengharuskan produsen dan importir mendaftarkan semua zat yang mereka hasilkan dan / atau impor ke Uni Eropa dalam jumlah ≥ 1 ton per tahun dengan Eropa Chemicals Agency  (ECHA) yang berbasis di Helsinski. Sebagai suatu regulasi Uni Eropa (UE), REACH sepenuhnya berlaku untuk semua negara anggota. Bahkan beberapa neagara Balkan sudah mulai menggunakan regulasi ini.

Untuk kandungan zat dalam produk yang diimpor atau diproduksi dalam jumlah lebih dari 10 ton per tahun, Laporan Keselamatan Kimia/ Chemical Safety Report (CSR) termasuk skenario paparan juga diperlukan dalam pendaftaran REACH. Sehingga produk kita dapat diterima dipasaran Eropa. Beberapa minyak atsiri yang terkena dampak REACH salah satunya adalah minyak pala (myristica fragrans hout) dengan kandungan methyl eugenol, dan jeringau karena mengandung beta-asarone yang dalam regulasi tersebut dilaporkan dapat menyebabkan cancer. Selain itu juga terkadang penggunaan plastik yang mengandung phtalate pada kemasan menjadi suatu kendala dimana senyawa ini juga berpotensi sebagai agen cancer. karena terkadang larut dalam minyak atsirinya. Selain itu ada juga Nilam, Eugenol, CLO dan lain – lain.

Para produsen sebelum mengekspor barang mereka, terlebih dahulu harus mendaftarkan produk mereka secara rinci, terutama bila terkait dengan bahan kimia. Karena REACH sendiri dibuat untuk 2 kepentingan, pertama untuk melindungi kesehatan manusia (Eropa) dari paparan bahan – bahan kimia berbahaya dan yang kedua adalah melindungi lingkungan tempat bahan baku tersebut di produksi. Ada beberapa vendor seperti TUV yang menyediakan bantuan dalam hal pengujian barang atau produk yang akan di pasarkan, dan mereka ini disebut juga OR atau Only Representatif.

Dalam konteks perdagangan internasional, Only Representative (OR) adalah entitas atau perwakilan yang ditunjuk oleh produsen di luar wilayah tertentu (misalnya Uni Eropa) untuk memastikan bahwa produk mereka mematuhi regulasi yang berlaku di wilayah tersebut. Rekomendasi: Sebaiknya konsultasikan dengan Only Representative atau konsultan REACH yang berpengalaman untuk mendapatkan estimasi biaya yang lebih akurat dan sesuai dengan kebutuhan spesifik Anda. Misal : Cehtra

Peran Only Representative:

1. Kepatuhan Regulasi:
   OR memastikan bahwa produk yang diimpor ke pasar tujuan sesuai dengan peraturan lokal, seperti REACH (Registration, Evaluation, Authorisation, and Restriction of Chemicals) di Uni Eropa.
2. Registrasi Produk:
   OR bertanggung jawab untuk mendaftarkan bahan kimia atau produk tertentu pada otoritas terkait.
3. Jembatan Komunikasi:
   OR bertindak sebagai penghubung antara otoritas lokal dan produsen di luar negeri.
4. Manajemen Risiko:
   Mengelola potensi risiko yang berkaitan dengan bahan kimia atau produk dan menyusun dokumen yang relevan seperti SDS (Safety Data Sheet).

Manfaat bagi Produsen:

• Menghindari keharusan pelanggan di pasar tujuan untuk mendaftar sendiri.
• Memastikan akses pasar tanpa hambatan birokrasi.
• Mendapatkan perlindungan hukum di wilayah tujuan.

Contoh:

Dalam industri minyak atsiri, produsen dari luar Uni Eropa dapat menunjuk OR untuk mengelola registrasi dan persyaratan di bawah REACH guna memastikan bahwa minyak atsiri mereka dapat diimpor dan digunakan di Uni Eropa tanpa masalah hukum.

Biaya Registrasi REACH

• Kategori Tonase: REACH mengkategorikan registrasi berdasarkan tonase tahunan. Untuk 1.000 kg (1 ton) per tahun, Anda berada dalam kategori 1–10 ton per tahun.
• Biaya Resmi: European Chemicals Agency (ECHA) menetapkan biaya registrasi yang bervariasi berdasarkan ukuran perusahaan:
  • Perusahaan Besar: €1.600
  • Perusahaan Menengah: €6.400
  • Perusahaan Kecil: €12.800
  • Perusahaan Mikro: €25.600
  Catatan: Tarif ini adalah contoh dan dapat berubah; silakan merujuk ke situs resmi ECHA untuk tarif terbaru.

Biaya Konsorsium dan Data

• Berbagi Data: Jika data toksikologi atau ekotoksikologi sudah tersedia melalui konsorsium, Anda mungkin perlu membayar biaya untuk mengakses data tersebut.
• Pengujian Tambahan: Jika data tidak tersedia, pengujian tambahan mungkin diperlukan, yang dapat meningkatkan biaya.

Biaya Only Representative (OR)

• Penunjukan OR: Jika Anda adalah produsen atau eksportir di luar Uni Eropa, Anda perlu menunjuk Only Representative untuk mengurus registrasi.
• Biaya OR: Biaya layanan OR bervariasi, tetapi untuk tonase rendah seperti 1 ton per tahun, biaya tahunan dapat berkisar antara €5.000 hingga €10.000, tergantung pada kompleksitas dan layanan yang disediakan.

Biaya Tambahan

• Dokumentasi: Penyusunan dokumen seperti Laporan Keamanan Kimia (Chemical Safety Report) dan Lembar Data Keselamatan (Safety Data Sheet) mungkin memerlukan biaya tambahan.
• Pembaruan dan Pemeliharaan: Registrasi REACH memerlukan pembaruan berkala, yang juga memerlukan biaya.

Estimasi Total Biaya

Dengan mempertimbangkan semua faktor di atas, total biaya registrasi REACH untuk 1.000 kg minyak nilam dapat berkisar antara €10.000 hingga €30.000 atau lebih. Angka ini adalah estimasi dan dapat bervariasi tergantung pada situasi spesifik Anda.